3.1. Описание проблемы

Раненые военнослужащие с повреждениями опорно-двигательного аппарата после выписки из госпиталя прекращают получать усиленное питание (лечебный паек Норма №5), предусмотренное только для стационарного лечения. После возвращения в часть они переводятся на обычный паек, несмотря на продолжающуюся потребность организма в повышенном количестве нутриентов для завершения регенерации поврежденных тканей.

Клинические исследования показывают, что белково-энергетическая недостаточность (БЭН) развивается у 20-50% хирургических больных в послеоперационном периоде. У пострадавших с тяжелой травмой "диагностируется белково-энергетическая недостаточность среднетяжелой степени с выраженными нарушениями белкового обмена" даже после интенсивной терапии.

Нормативные документы Минобороны и Минздрава РФ не предусматривают обязательной нутритивной поддержки раненых военных после выписки из госпиталя в период амбулаторной реабилитации. При выписке лечащий врач дает только рекомендации по лечебному питанию, но не обеспечение продуктами и нутриентами.

Российские медики подтверждают критичность проблемы: "Нутритивная поддержка должна иметь достаточную продолжительность проведения (до нормализации нутритивного статуса и достижения положительной динамики состояния пациента)". "При наличии риска развития или уже имеющейся нутритивной недостаточности показана нутритивная поддержка на этапе стационарного лечения и после выписки из стационара".

На российском рынке отсутствует специализированный БАД, который комплексно решает задачу восстановления костной, хрящевой и мышечной тканей у раненых военнослужащих в период реабилитации после выписки из госпиталя.

Стратегическая значимость проекта для России
Национальная безопасность: Ускорение восстановления боеспособности защитников Отечества - стратегическая государственная задача. В условиях СВО тысячи военнослужащих нуждаются в ускоренной реабилитации для возвращения в строй.

Медико-социальный эффект: Сокращение сроков реабилитации уменьшает период нетрудоспособности, снижает риск инвалидизации и улучшает качество жизни ветеранов боевых действий.

Экономический эффект: Снижение затрат системы здравоохранения на длительную реабилитацию и лечение осложнений. Целевая аудитория - военнослужащие, получившие ранения, травмы опорно-двигательного аппарата, а также гражданское население с переломами и травмами (по данным Росстата ежегодно фиксируется более 1,2 млн переломов в РФ).

Импортозамещение: Производство в России с использованием отечественных компонентов соответствует курсу на технологический суверенитет. Доля отечественных производителей БАД увеличилась до 70-80%.

Экспортный потенциал: Проблема реабилитации после травм и ранений актуальна для всех стран. Продукт имеет потенциал выхода на рынки ЕАЭС, СНГ и дальнего зарубежья.

3.2. Ссылки на исследования и материалы, подтверждающие актуальность заявленной проблемы

Белково-энергетическая недостаточность у хирургических больных
Исследование: Периоперационная нутритивная поддержка
Вывод: У 20-50% хирургических больных развивается БЭН в послеоперационном периоде. У пациентов в критическом состоянии БЭН развивается быстрее и существующий белково-энергетический дефицит быстро прогрессирует. Собственных энергетических и пластических ресурсов может быть недостаточно из-за травматичности вмешательства.
Источник: Library.mededtech.ru, Россия, 2012
https://library.mededtech.ru/rest/documents/periopnutrition/

Исследование: Нутритивная поддержка в реабилитации пострадавших с травмой
Вывод: "У пострадавших с тяжелой сочетанной травмой при поступлении на этап лечения и реабилитации в специализированное отделение, несмотря на проведенную интенсивную терапию в отделении реанимации, диагностируется белково-энергетическая недостаточность среднетяжелой степени с выраженными нарушениями белкового обмена." Добавление белкового модуля (0,8 г/кг массы тела) обеспечивает "адекватную коррекцию нарушений белкового обмена".
Источник: Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова, Россия, 2024
https://www.mediasphera.ru/issues/khirurgiya-zhurnal-im-n-i-pirogova/2024/10/1002312072024101062

Регенерация костной ткани: кальций и витамин D
Исследование: Кальций плюс витамин D и профилактика переломов
Вывод: Мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований показал, что совместный прием кальция и витамина D статистически значимо снижает риск всех переломов на 15% (относительный риск 0,85; 95% ДИ 0,73-0,98) и риск переломов шейки бедра на 30% (относительный риск 0,70; 95% ДИ 0,56-0,87).
Источник: Osteoporosis International, США, 2015
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4715837/

Исследование: Витамин D3 и заживление острых переломов
Вывод: Почти половина взрослых пациентов с переломами имеют дефицит витамина D (уровень 25(OH)D <20 нг/мл). Рандомизированное контролируемое исследование II фазы показало предварительную эффективность нескольких стратегий добавления витамина D3 для улучшения заживления переломов большеберцовой и бедренной костей у взрослых 18-50 лет.
Источник: JBMR Plus, США, 2022
https://academic.oup.com/jbmrplus/article/7/1/e10705/7502943

Исследование(российское): Исследование на модели перелома
Вывод: Анализ показал, что комбинация кальция, витамина D₃ и остеогенных микроэлементов достоверно улучшает регенерацию костной ткани после переломов. Центральным механизмом репарации костной ткани является активация остеобластов и стимуляция образования коллагена I типа.
Источник: Лечащий врач, Россия, 2014
https://www.lvrach.ru/2014/12/15436118

Коллаген для восстановления мышц и суставов
Исследование: Специфические коллагеновые пептиды и восстановление мышц
Вывод: 12-недельный прием специфических коллагеновых пептидов в сочетании с тренировками значительно улучшил показатели восстановления, особенно максимальную, взрывную и реактивную силу. Параметры максимального произвольного сокращения (MVC) и скорости развития силы (RFD) восстанавливались значительно быстрее в каждой временной точке (сразу после, через 24 и 48 часов) после 150 прыжков с высоты в группе с коллагеном. Предполагается, что длительный прием коллагеновых пептидов может поддерживать мышечные адаптации, облегчая ремоделирование внеклеточного матрикса.
Источник: Frontiers in Nutrition, Австрия, 2023
https://www.frontiersin.org/journals/nutrition/articles/10.3389/fnut.2023.1266056/full

Исследование: Оральные коллагеновые добавки для суставов
Вывод: Коллагеновые пептиды значительно улучшают стабильность суставов, уменьшают боль и ускоряют восстановление после травм, таких как тендинопатия ахиллова сухожилия. Прием коллагена в сочетании с силовыми тренировками показал улучшение мышечной силы, состава тела и маркеров восстановления более эффективно, чем только тренировки. Коллаген играет роль в ремоделировании внеклеточного матрикса и противовоспалительных реакциях.
Источник: Journal of Education, Health and Sport, Польша, 2024
https://apcz.umk.pl/JEHS/article/view/55035

Исследование (российское): Нутритивная поддержка пациентов с болевым синдромом
Вывод: Добавки с коллагеновыми пептидами способствуют восстановлению соединительной ткани и снимают боль за счет увеличения выработки коллагена. Полипептиды гидролизованного коллагена легко всасываются, обладают анаболическим эффектом, ускоряют биосинтез коллагена и увеличивают синтез внеклеточного матрикса хондроцитами, улучшают минерализацию костей за счет дифференциации и пролиферации остеобластов.
Источник: РМЖ (Русский медицинский журнал), Россия, 2024
https://www.rmj.ru/articles/revmatologiya/Nutritivnaya_podderghka_pacientov_s_bolevym_sindromom_opyt_primeneniya_nutricevtika_Kaliforniyskiy_kollagen

Глюкозамин и хондроитин для хрящевой ткани
Исследование: Клинические исследования NIH (США)
Вывод: Исследование NIH (Glucosamine/Chondroitin Arthritis Intervention Trial, GAIT) подтвердило, что комбинация глюкозамина и хондроитина может быть полезна при умеренных болях в суставах. Глюкозамин и хондроитин уменьшают воспаление и стимулируют синтез новых компонентов хряща. Хондроитин помогает удерживать воду в хряще, улучшая его эластичность и сопротивляемость нагрузкам, подавляет активность ферментов, разрушающих хрящ, и стимулирует синтез гиалуроновой кислоты.
Источник: POC.care, обзор клинических исследований, 2024
https://www.poc.care/blog/article/182/
https://daigo.ru/articles/khondroprotektory-dlya-sustavov-vasha-zashchita-ili-pustaya-trata-de-neg

Мумиё (шиладжит) для регенерации костей
Исследование: Мумиё и заживление переломов костей
Вывод: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование изучало влияние мумиё на заживление переломов костей. В исследовании приняли участие 160 человек в возрасте от 18 до 60 лет с диагнозом «перелом голени» из трех различных больниц. Испытуемые были распределены на две группы: получавших добавку с мумиё или плацебо в течение 28 дней. При рентгенологическом исследовании было установлено, что в группе, принимавшей добавки с мумиё, полное заживление произошло на 24 дня быстрее, чем в группе, принимавшей плацебо.
Источник: iHerb Health Center, обзор исследований, 2023
https://ru.iherb.com/blog/shilajit-antioxidant-stress-benefits/1795


Исследование (российское): Мумиё в медицине
Вывод: Эксперименты показали, что мумиё ускоряет заживление переломов и ожогов, стимулируя синтез коллагена. Мумиё богато фульвокислотой (60-80% состава), которая обладает антиоксидантным и противовоспалительным действием, нейтрализует свободные радикалы, защищая клетки от окислительного стресса.
Источник: Cyberleninka.ru/Blagoferma.ru (обзор российских исследований), 2025
https://cyberleninka.ru/article/n/mumiyo-v-meditsine-obzor-literatury
https://blagoferma.ru/blog/mumie-prirodnyy-bioregulyator-s-dokazannym-potentsialom/

Необходимость продолжения нутритивной поддержки после выписки
Исследование (российские клинические рекомендации): Нутритивная поддержка
Вывод: "Нутритивная поддержка должна иметь достаточную продолжительность проведения (до нормализации нутритивного статуса и достижения положительной динамики состояния пациента)". При наличии риска развития или уже имеющейся нутритивной недостаточности показана нутритивная поддержка на этапе стационарного лечения и после выписки из стационара.
Источник: Клинические рекомендации Российского общества клинической онкологии (RUSSCO), 2023
https://rosoncoweb.ru/standarts/RUSSCO/2023/2023-44.pdf
https://volynka.ru/Articles/Text/718

3.3. Решение описанной проблемы в рамках проекта и в чем заключается инновационность подхода

БАД «Реабилитация 300» представляет собой специализированный нутрицевтический комплекс для ускоренной регенерации костной, хрящевой и мышечной тканей у раненых военнослужащих после выписки из госпиталя. Продукт разрабатывается с учетом новейших научных данных и требований ТР ТС 021/2011.

Состав и механизм действия:
Комплекс «Восстановление структуры суставов»:
● Глюкозамина сульфат (700 мг) - стимулирует анаболические процессы в хрящевой ткани, активизирует регенерацию суставного хряща
● Хондроитина сульфат (450 мг) - удерживает воду в хряще, подавляет ферменты разрушения, стимулирует синтез гиалуроновой кислоты
● Метилсульфонилметан (МСМ) (300 мг) - противовоспалительное действие
Комплекс «Смазка суставов»:
● Гидролизат говяжьего коллагена (850 мг) - ускоряет биосинтез коллагена, увеличивает синтез внеклеточного матрикса, улучшает минерализацию костей
● Гиалуронат натрия (150 мг) - обеспечивает защитный буфер тканей сустава, подавляет экспрессию провоспалительных цитокинов
● Экстракт седла льна (80 мг) - источник Омега-3

Комплекс «Противовоспалительный эффект»:
● Экстракт босвеллии пильчатой (250 мг) - противовоспалительное действие
● Экстракт коры сосны (100 мг) - антиоксидантное действие
● Экстракт корня имбиря (100 мг) - противовоспалительное действие
● Экстракт куркумы (100 мг) - подавляет воспалительные процессы (куркумин)
● Экстракт плодов ананаса (100 мг) - протеолитический фермент бромелайн

Комплекс «Витамины»:
● Витамин C (500 мг) - необходим для синтеза коллагена, антиоксидантная защита
● Цинка бисглицинат (70 мг, 21,21 мг элементарного цинка) - кофактор ферментов синтеза коллагена и остеогенеза
● Марганца глюконат (16 мг, 1,84 мг элементарного марганца) - участвует в формировании костной и соединительной ткани
● Витамин E (7,5 мг) - антиоксидантная защита клеточных мембран
● Селен (50 мкг) - кофактор антиоксидантных ферментов
Дополнительные компоненты (планируется включить):
● Кальций и витамин D3 - для стимуляции остеогенеза и ускорения срастания переломов
● Мумиё (шиладжит) - ускоряет заживление переломов на 24 дня, стимулирует синтез коллагена

Инновационность подхода:
Комплексное воздействие на три типа тканей: В отличие от существующих БАД для суставов, «Реабилитация 300» синергично воздействует на костную, хрящевую и мышечную ткани одновременно, что критически важно для раненых военных с комбинированными повреждениями опорно-двигательного аппарата.

Целевая направленность: Первый российский БАД, специально разработанный для нутритивной поддержки раненых военнослужащих в период реабилитации после выписки из госпиталя, заполняющий нормативный пробел в системе медицинского обеспечения.

Научная обоснованность: Каждый компонент подобран на основе доказательной базы клинических исследований (в том числе российских), подтверждающих эффективность для регенерации тканей опорно-двигательного аппарата.

Синергический эффект: Комбинация строительных материалов (коллаген, глюкозамин, хондроитин), кофакторов синтеза (витамины C, D, E, цинк, марганец, селен), минералов (кальций), стимуляторов регенерации (мумиё) и противовоспалительных компонентов (босвеллия, куркума, имбирь) создает комплексное воздействие на все звенья процесса восстановления тканей.

Высокобиодоступные формы: Использование гидролизованного коллагена (расщеплённого до пептидов для лучшей абсорбции), хелатных комплексов минералов (бисглицинат цинка), стандартизованных растительных экстрактов обеспечивает максимальное усвоение компонентов.

Оптимизация дозировок: Дозировки компонентов рассчитаны с учетом повышенной потребности организма в период регенерации после травм и соответствуют рекомендациям международных и российских клинических исследований.

Рыночная уникальность: На российском рынке отсутствуют БАДы с аналогичной многокомпонентной формулой, специально ориентированной на комплексную регенерацию костной, хрящевой и мышечной тканей у раненых военных.

3.4. Основные технологические и рыночные тенденции в рассматриваемой отрасли

3.4.1. Описание тенденций
Взрывной рост рынка БАД в России:
Российский рынок БАД демонстрирует рекордные темпы роста. По данным отраслевых аналитиков, рынок достиг 164 млрд рублей в 2024 году с темпами роста 20-30% в год. Объем производства БАДов в России увеличился с 5 тыс. тонн в 2017 году до более 23 тыс. тонн в 2023 году, и по прогнозам удвоится до 40 тыс. тонн к 2028 году.

Импортозамещение как драйвер роста:
Доля отечественных производителей БАД увеличилась с 55% в 2021 году до 70-80% в 2024-2025 годах. Уход iHerb и других зарубежных игроков создал благоприятные условия для российских разработок типа «Реабилитация 300»

Официальное признание БАД в медицинской практике:
С 2025 года врачам в России официально разрешено назначать пациентам БАД наряду с терапией. Внедряются программы нутритивной поддержки раненых участников СВО с помощью БАД.

Государственная поддержка реабилитации военных:
Минобороны РФ разработало единые стандарты реабилитации военнослужащих. Создаются специализированные центры медицинской реабилитации после госпитального лечения.

Мировой тренд нутрицевтиков для опорно-двигательного аппарата:
Глобальный рынок пищевых добавок для суставов и костей активно растет благодаря тренду здорового образа жизни и старению населения. Спрос на специализированные продукты для регенерации тканей увеличивается во всем мире.

Научные исследования подтверждают эффективность компонентов:
Активно публикуются результаты клинических исследований, подтверждающих эффективность коллагена, глюкозамина, хондроитина, витамина D и кальция для восстановления тканей (см. раздел 3.2).

3.4.2. Ссылки на соответствующие исследования и материалы
Рост рынка БАД в России:
1. Forbes: Рынок БАД в России вырос до 164 млрд рублей, темпы роста 20% в год
https://www.forbes.ru/healthcare/535369-kak-na-drozzah-pocemu-rastut-prodazi-badov-v-rossii
2. Интерфакс: Производство БАД в России растет
https://www.interfax.ru/russia/1028025
3. РБК Исследования рынка: Рынок пищевых добавок и БАД в России растет на 30% в год, доля отечественных производителей 70%
https://marketing.rbc.ru/articles/13400/
https://marketing.rbc.ru/articles/14891/
4. Стандарт здоровья: Доля отечественных производителей БАД более 80% в натуральном выражении
https://standartzdorovya.ru/articles/rynok-bad-v-rossii-2025-novosti-i-poslednie-izmeneniya/

Медицинская реабилитация военных:
5. ТАСС: Минобороны разработало единые стандарты реабилитации военнослужащих
https://tass.ru/armiya-i-opk/23196937
6. 3 ЦВКГ им. Вишневского: Реабилитация раненых военнослужащих с повреждениями конечностей
https://3hospital.ru/news/reabilitatsija_ranenyh_voennosluzhaschih_s_povrezhdenijami_konechnostej

Все исследования эффективности компонентов:
См. раздел 3.2 (12 источников)

3.4.3. Ссылки на наиболее близкие к заявленной исследовательской деятельности российские и зарубежные патенты третьих лиц
Российские патенты:
1. Патент РФ №2527042
"Биологически активная добавка к пище для профилактики заболеваний остеопорозом"
● Содержит: соли кальция и магния, витамин D3, соли бора и цинка. Кальция фосфат, магния фосфат.
● Отличие от «Реабилитация 300»: Узкая направленность только на остеопороз, отсутствие компонентов для восстановления хрящевой и мышечной тканей (коллаген, глюкозамин, хондроитин), отсутствие противовоспалительных растительных экстрактов, отсутствие мумиё.
Источник: https://www.freepatent.ru/patents/2527042
https://patents.google.com/patent/RU2585108C1/ru

2. Патент РФ №2585108
"Композиция для восстановления хрящевой и костной ткани при остеопорозе"
● Содержит: порошок определенных высушенных растений (многокомпонентная фитокомпозиция из десятков трав).
● Отличие от «Реабилитация 300»: Исключительно растительный состав, отсутствие витаминно-минеральных комплексов, глюкозамина, хондроитина, коллагена. Узкая направленность на остеопороз, а не на комплексную регенерацию после травм.
Источник: https://patents.google.com/patent/RU2585108C1/ru

3. Патент РФ №2601112
"Способ восстановления хрящевой и костной ткани при остеопорозе"
● Содержит: композиция из измельченных и высушенных растений (более 70 растительных компонентов).
● Отличие от «Реабилитация 300»: Исключительно фитотерапия, отсутствие научно обоснованных дозировок глюкозамина, хондроитина, коллагена, кальция, витамина D, которые имеют доказательную базу в клинических исследованиях.
Источник: https://patents.google.com/patent/RU2601112C1/ru

Зарубежные патенты:
4. Патент WO2001032188A1/US7214666B1
"Compositions of orally administered nutritional supplements to repair articular cartilage"
Автор: Shawn Paul Madere (США)
● Содержит: хондроитин сульфат, метилсульфонилметан (МСМ), глюкозамин (несколько форм), N-ацетил-D-глюкозамин, аскорбат натрия, хелатный протеинат марганца.
● Отличие от «Реабилитация 300»: Направленность только на восстановление суставного хряща, отсутствие компонентов для костной ткани (кальций, витамин D3), отсутствие гидролизованного коллагена, мумиё, противовоспалительных экстрактов (босвеллия, куркума), отсутствие целевой ориентации на восстановление мышечной ткани.
Источник: https://patents.google.com/patent/US7214666B1
https://patents.google.com/patent/WO2001032188A1

5. Патент US6080431A/WO1992019251A1
"Combined calcium and vitamin D supplements for bone growth"
Авторы: Mark Benson Andon, Kenneth Thomas Smith (США)
● Содержит: кальция цитрат малат и витамин D3.
● Отличие от «Реабилитация 300»: Узкая направленность только на увеличение костной массы и лечение возрастной потери костной ткани. Двухкомпонентный состав (кальций + витамин D), отсутствие компонентов для хрящевой и мышечной тканей, отсутствие коллагена, глюкозамина, хондроитина, противовоспалительных экстрактов.
Источник: https://patents.google.com/patent/US6080431A
https://patents.google.com/patent/WO1992019251A1

6. Патент US8703174B2/US20080069862A1
"Joint preserving nutritional vitamin, mineral and herbal pet supplement"
Автор: Marni Markell Hurwitz (США), правообладатель: IDIDIT Inc.
● Содержит: коллаген II типа куриный, глюкозамин гидрохлорид, хондроитин сульфат, витамины C, D, K, кальций, магний, цинк, медь, марганец, бор, растительные антиоксиданты.
● Отличие от «Реабилитация 300»: Продукт для домашних животных (собак), а не для людей. Иные дозировки. Отсутствие мумиё, гиалуроновой кислоты, специфических противовоспалительных экстрактов (босвеллия, куркума, имбирь), отсутствие целевой ориентации на раненых военных.
Источник: https://patents.google.com/patent/US8703174B2

7. Патент US7851458B2/ US20030152642A1/WO2004004686A3
"Cartilage enhancing food supplements and methods of preparing the same"
Автор: Kevin R. Stone (США), правообладатель: Joint Juice Inc., Premier Nutrition Corporation
● Содержит: хондроитин, глюкозамин, гиалуроновая кислота, витамин C, кальция гидроксид. Форма выпуска - напиток.
● Отличие от «Реабилитация 300»: Узкая направленность только на хрящевую ткань суставов. Отсутствие коллагена, компонентов для костной ткани (витамин D3), компонентов для мышечной ткани, мумиё, противовоспалительных растительных экстрактов. Форма выпуска - напиток, требующий специальной технологии пастеризации при низких температурах.
Источник: https://patents.google.com/patent/US7851458B2
https://patents.google.com/patent/WO2004004686A3

Ключевое отличие «Реабилитация 300»:
Единственный специализированный многокомпонентный БАД, синергично сочетающий 4 механизма действия:
1. Восстановление костной ткани (кальций, витамин D3, мумиё, микроэлементы)
2. Восстановление хрящевой ткани (глюкозамин, хондроитин, гиалуроновая кислота, коллаген II типа)
3. Восстановление мышечной ткани (гидролизованный коллаген, аминокислоты)
4. Противовоспалительное действие (босвеллия, куркума, имбирь, бромелайн)
Целевая ориентация на раненых военнослужащих в период реабилитации после выписки из госпиталя - уникальная позиция на рынке.

4. Технология

4.1. Описание основной технологии

Основная технология проекта - разработка комплексной синергичной нутрицевтической формулы на основе принципов доказательной медицины, обеспечивающей организм ключевыми «строительными материалами», кофакторами ферментов и противовоспалительными компонентами для ускоренной репарации трех типов тканей опорно-двигательного аппарата: костной, хрящевой и мышечной.

Методология разработки
Анализ метаболических потребностей при травме:
Изучение научной литературы о белково-энергетической недостаточности, катаболизме, потере мышечной массы, нарушениях минерального обмена у раненых и травмированных пациентов.

Таргетный подход:
Каждый компонент подобран для решения конкретной задачи регенерации:
● Костная ткань: кальций, витамин D3, витамин K2, бор, мумиё - стимуляция остеобластов, минерализация, ускорение срастания переломов
● Хрящевая ткань: глюкозамин, хондроитин, гиалуроновая кислота, коллаген II типа - синтез протеогликанов, восстановление матрикса хряща
● Мышечная и соединительная ткань: гидролизованный коллаген (пептиды), аминокислоты - синтез белка, ремоделирование внеклеточного матрикса
● Противовоспалительное действие: растительные экстракты (босвеллия, куркума, имбирь, бромелайн) - снижение воспаления, уменьшение боли, ускорение регенерации
● Кофакторы ферментов: витамин C (синтез коллагена), цинк, марганец, селен, витамин E - антиоксидантная защита, активация ферментов синтеза тканей

Оптимизация дозировок
Дозировки рассчитываются на основе метаанализов клинических исследований с учетом повышенной потребности организма в период регенерации после травм:
● Кальций: 800-1000 мг/сутки (с учетом дефицита у раненых)
● Витамин D3: 800-2000 МЕ (для стимуляции остеогенеза)
● Гидролизованный коллаген: 5-10 г/сутки (доказанная эффективность в исследованиях)
● Глюкозамин: 1500 мг/сутки (стандартная терапевтическая доза)
● Хондроитин: 1200 мг/сутки (стандартная терапевтическая доза)
● Витамин C: 500-1000 мг/сутки (для синтеза коллагена)

Синергия компонентов
Взаимное усиление действия компонентов:
● Кальций + витамин D3 + витамин K2 → оптимальная минерализация костей
● Глюкозамин + хондроитин + гиалуроновая кислота → комплексное восстановление хряща
● Коллаген + витамин C + цинк + марганец → стимуляция синтеза коллагена
● Противовоспалительные экстракты → снижение катаболизма, ускорение регенерации

4.2. Используемые технологии

Высокобиодоступные формы ингредиентов
● Гидролизованный коллаген: Расщепленный до пептидов с молекулярной массой 2-5 кДа для максимальной абсорбции в кишечнике​
● Хелатные комплексы минералов: Бисглицинат цинка, цитрат/малат кальция, глицинат магния - формы с высокой биодоступностью и минимальными побочными эффектами
● Витамин D3 (холекальциферол): Активная форма витамина D
● Стандартизованные растительные экстракты: С гарантированной долей активных веществ (босвеллиевые кислоты, куркумин, гингеролы)

Технологии производства
● Капсульная форма: Желатиновые или растительные (HPMC) капсулы для точности дозирования, защиты активных компонентов от окисления и удобства приема
● Микрокапсулирование чувствительных компонентов: Защита витамина C, Омега-3 от окисления
● Стандарты GMP: Производство в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики, обеспечивающими стабильность состава и качество продукта

Контроль качества
● Полный цикл испытаний на безопасность по ТР ТС 021/2011: токсичные элементы (свинец, мышьяк, кадмий, ртуть), пестициды, микробиология
● Контроль содержания активных веществ методами ВЭЖХ, спектрофотометрии
● Испытания в аккредитованных лабораториях с выдачей протоколов

Система прослеживаемости
● Маркировка средствами идентификации согласно требованиям ЕАЭС
● Система «Честный знак» для прослеживания движения продукции в РФ

4.3. Результаты интеллектуальной деятельности

На дату подачи заявки Заявитель не обладает зарегистрированными патентами или научными публикациями по тематике проекта «Реабилитация 300». При этом в рамках реализации проекта планируется создание и правовая охрана результатов интеллектуальной деятельности, формируемых в ходе научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (НИОКР).

Планируемые результаты интеллектуальной деятельности (РИД), создаваемые в рамках проекта
1. Патент РФ на изобретение: «Композиция для ускоренной регенерации костной, хрящевой и мышечной тканей у раненых и травмированных пациентов»
В рамках проекта планируется разработка и подача заявки на патент Российской Федерации на оригинальный состав нутрицевтической композиции, обеспечивающей синергичное воздействие на три типа тканей опорно-двигательного аппарата.
Патент будет включать:
● Конкретный количественный и качественный состав активных компонентов (глюкозамин, хондроитин, коллаген, кальций, витамин D3, мумиё, растительные экстракты)
● Обоснование синергии компонентов для комплексной регенерации
● Технологию получения композиции с сохранением биологической активности компонентов
● Форму выпуска и режим применения

2. Протокол клинического пилотного исследования эффективности БАД «Реабилитация 300»
Будет разработан и валидирован протокол пилотного исследования продолжительностью 12-16 недель для оценки эффективности БАД у раненых военнослужащих в период реабилитации.
Протокол включает:
● Критерии включения/исключения участников (раненые с повреждениями опорно-двигательного аппарата)
● Объективные показатели: биохимические маркеры костного метаболизма (остеокальцин, щелочная фосфатаза), маркеры деградации хряща (C-терминальный телопептид коллагена II типа), показатели мышечной массы и силы
● Субъективные показатели: оценка боли по ВАШ, оценка функции суставов, качество жизни (SF-36)
● Инструментальные методы: рентгенография, МРТ (по показаниям), денситометрия
● Порядок сбора, анализа и интерпретации данных
● Критерии оценки клинической значимости результатов
Данный протокол планируется защитить как охраноспособный РИД (патент на способ или ноу-хау).

3. Методические рекомендации: «Нутритивная поддержка раненых военнослужащих в период реабилитации после выписки из госпиталя»
По результатам НИОКР будет сформирован комплекс методических рекомендаций для военных врачей и реабилитологов, включающий:
● Алгоритмы оценки нутритивного статуса раненых военнослужащих
● Показания к назначению нутрицевтической поддержки
● Режимы применения БАД «Реабилитация 300» в зависимости от типа травмы и периода реабилитации
● Рекомендации по сочетанию с лечебным питанием и физической реабилитацией
● Критерии эффективности и безопасности
Планируется публикация в профильных медицинских журналах и внедрение в практику военно-медицинских учреждений.

4. База данных: «Нутритивные потребности и метаболические маркеры раненых военнослужащих в период реабилитации»
Будет создана база данных (с возможной регистрацией в Роспатенте), содержащая:
● Результаты оценки нутритивного статуса участников исследования
● Динамику биохимических маркеров на фоне приема БАД
● Корреляции между составом рациона, приемом БАД и скоростью регенерации тканей
● Статистический анализ данных для выявления предикторов эффективности
База данных станет основой для дальнейших научных исследований и оптимизации состава БАД.

5. Товарный знак «Реабилитация 300»
Планируется подача заявки на регистрацию товарного знака для защиты бренда продукта.

Связь РИД с НИОКР проекта
Создание указанных результатов интеллектуальной деятельности является прямым результатом проведения НИОКР и не может быть получено вне рамок исследовательской деятельности.
НИОКР включает:
● Формирование научной гипотезы о синергичном воздействии компонентов на регенерацию тканей
● Разработку оригинального состава БАД на основе анализа доказательной базы
● Лабораторные исследования стабильности и биодоступности композиции
● Разработку методологии оценки эффективности
● Проведение пилотного клинического исследования
● Анализ полученных данных и формализацию выводов в виде охраноспособных решений